医疗服务价格项目立项指南支持技术创新高端医疗器械发展驶入快车道

4月18日上午，国家医疗保障局举办“医保部门助力科技创新”分享会活动，脑机接口、人工心脏、人工瓣膜器械、质子放射治疗、人工耳蜗、人工喉等前沿科技的研发生产、临床应用受到关注。

“目前国家医保局已发布27批医疗服务价格项目立项指南，新增涉及新产品、新设备的价格项目达100余种。”国家医保局相关负责人向《证券日报》等媒体表示，希望通过畅通收费渠道，助力满足临床急需，加快企业收益回报，形成持续创新的良性循环。

支持医疗科技创新

新的诊疗技术、设备，从临床试验到大规模应用，需要国家医保部门发布价格项目立项指南，才能打通收费通道。

近期，国家医保局设立一批医疗服务价格项目立项指南，主要以创新型医疗技术为主。上述国家医保局相关负责人介绍，这既支持医疗科技创新，也通过医保基金战略购买等手段，降低患者就医费用，让这些先进的诊疗技术更加可行。

例如，“人工心脏”是一种机械泵装置，以机械力的形式直接替代心脏的泵血功能，通过机械能持续推动血液流动解决心脏的“动力问题”。由于制造精度和技术难度极高，“人工心脏”被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”。

今年3月份，国家医保局编制印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南》，适应第三代植入式“人工心脏”手术收费需要，在全国范围内统一新增“心室辅助装置植入费”“心室辅助装置取出费”“心脏植入式装置适配费”等价格项目，分别解决手术植入、手术取出、术后调试等医疗服务计价收费问题。

脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”……这些生命科学领域的奇迹有望因脑机接口技术的出现而实现。

另外，3月份国家医保局发布的《神经系统医疗服务价格项目立项指南》专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，脑机接口医疗收费将有规可依。3月31日，湖北省在全国率先落实“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”价格项目并制定政府指导价。

值得一提的是，国家医保局针对新技术、新设备发布医疗服务价格项目立项指南的同时，也引导企业合理定价、让科技普惠更多老百姓。

记者了解到，目前人工心脏植入手术的整体费用已从百万元级别降至70万元左右。其中，航天泰心科技有限公司承诺降价至49.9万元/套；今年3月份，各地陆续执行国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购结果，单套价格从平均21万元降到5万元，同样大大降低了治疗的经济门槛。

国家医保局相关负责人还表示，期待有更多高水平的新技术产品涌现，也希望相关企业能够根据临床价值、供需关系和支付能力等因素合理自主定价。

四大维度进行筛选

近年来，我国高端医疗器械发展驶入快车道。

政策方面，1月3日，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》指出，“完善审评审批机制全力支持重大创新”，“积极支持创新药和医疗器械推广使用”。4月初，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措》公开征求意见，旨在全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。

在医疗器械审批方面，2月13日，国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》显示，2024年，国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，支气管导航控制系统、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械上市，覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等多领域。

未来，哪些新产品、新设备有望进入国家医保局医疗服务价格项目立项指南？

对此，国家医保局相关负责人介绍，主要是关注四个维度。一是满足临床需求；二是技术相对成熟；三是促进增量市场发展；四是体现劳务价值。

深圳市融智私募证券投资基金管理有限公司基金经理兼高级研究员包金刚向《证券日报》记者表示，政策支持为新技术的临床应用提供了明确的收费路径，有助于吸引更多医疗机构和科研人员投入到相关技术的研发和应用中，并带动相关产业链的发展。

包金刚向记者表示，企业应采取多项措施抓住高端医疗器械国产化的市场机遇。一是企业应加大在高端医疗器械领域的研发投入，掌握核心技术。二是针对不同层次的市场需求，企业要开发多样化的产品，满足基层和高端市场的需求，并通过优化生产工艺和供应链管理，降低生产成本，提高产品性价比。三是企业要利用政策红利，加速产品上市。