当前位置:第一投资网 > 资讯 > 正文

入局千亿市场,通化东宝减肥产品临床申请获得受理

来源:证券之星  时间:2024-02-08 08:38:19  阅读量:7688次   

2月6日晚间,通化东宝宣布已于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)减重适应症临床试验申请受理通知书。

入局千亿市场,通化东宝减肥产品临床申请获得受理

根据通化东宝公告披露,注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

近年来,随着人民生活水平的提高,超重和肥胖人群呈现逐年增长的趋势。根据《中国居民营养与慢性病状况报告》,我国成年居民超重/肥胖率合计超过50%(超重率34.3%,肥胖率16.4%),从人口规模来看,中国是超重和肥胖人数最多的国家,有6亿人受到影响。每年因超重或肥胖及其合并症导致约 280 万人死亡,肥胖症已成为影响人类健康的公共卫生危机之一。有专家预计,2030年我国将有63.5%的成人超重或肥胖。

值得关注的是,超重和肥胖与诸多慢性病有着不同程度的关联。流行病学资料显示,按照中国和WHO的诊断标准,我国成人糖尿病合并超重、肥胖、中心型肥胖的比例分别为41%、24.3%、45.4%和43.8%、11.8%、65.8%。二型糖尿病合并肥胖不仅增加了血糖控制的难度,而且进一步增加了心血管疾病发生风险。因此通化东宝布局减重适应症产品,将进一步增强产品间的协同效应。

安全性是制约减重药发展的最大因素之一。历史上多款减重药物因严重副作用被禁用,例如FDA 2012年批准的氯卡色林由于增加癌症风险副作用于2020年撤市。因此同时具备疗效、安全性和依从性的减重药物存在未被满足的临床需求。

注射用THDBH120未来市场潜力巨大,其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品于2022年先后获得FDA和EMA批准上市,2023年前三季度全球销售额已达29.57亿美元。其减重适应症产品(商品名:Zepbound)于2023年11月获得FDA批准上市。

咨询公司 GlobalData 预测,替尔泊肽的销售额将有望在2029年超越司美格鲁肽,达到 270 亿美元,成为肥胖和糖尿病市场销售额领先的药物。根据高盛预测,到2030年,全球抗肥胖症药物的市场规模可能会增长到约1000亿美元。

通化东宝表示,此次随着注射用THDBH120减重适应症临床申请获得受理,不仅是该款产品多适应症研发进程中的一项重要进展,同时标志着公司GLP-1类管线正式拓展至肥胖和超重治疗领域,具有里程碑意义。未来公司将加速推进注射用THDBH120在糖尿病适应症和减重适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化。

另外,根据通化东宝2023年12月的公告,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂Ia期临床试验已完成首例受试者入组。

声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。

9962
猜您喜欢
  • 小米RedmiK60Pro手机限时降价300元:搭载骁龙8Gen2,12
    小米RedmiK60Pro手机限时 感谢IT之家网友瓦特Watt、偏科骚黄4100只眼、番茄炒西红柿的线索投递!8GB+256GB到手价3299元12GB+...
  • 券商降薪网友表示很有必要|思维生活+
    券商降薪网友表示很有必要|思维生活 一直以来,国内银行、券商、基金行业的薪酬待遇就处于全行业的偏高水平。Choice数据显示,2021年上市券商中,有29家...
  • 政策暖风劲吹,“三桶油”的新能源投资节奏有望再加快
    政策暖风劲吹,“三桶油”的新能源投 澎湃新闻获悉,4月4日,国家能源局组织召开加快油气勘探开发与新能源融合发展启动会。国家能源局党组成员、副局长任京东主持会...
  • OpenAI发帖介绍如何确保AI安全:监管是必要的,从实际使用中学习预防
    OpenAI发帖介绍如何确保AI安 ,美国当地时间周三,OpenAI发帖,详细介绍了其确保AI安全的方法,包括进行安全评估、改进发布后的保障措施、保护儿童以...
  • 任天堂经典游戏《宝可梦竞技场2》将于4月12日加入SwitchOnlin
    任天堂经典游戏《宝可梦竞技场2》将 ,任天堂宣布,经典游戏《宝可梦竞技场2》将于4月12日加入到SwitchOnline+扩展高级会员所拥有N64游戏库中。...
  • 导师带徒传薪火座谈交流送春风
    导师带徒传薪火座谈交流送春风 4月3日,中铁武汉电气化局一公司潍烟项目部举行ldquo;导师带徒rdquo;拜师仪式暨2023年度大学生座谈会。ldq...